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2024年7月15-18日，二十屆三中全會在京召開，審議通過了《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》，共有十五章，六十條內容。其中提到加強關鍵共性技術、前沿引領技術、現代工程技術、顛覆性技術創新，加強新領域新賽道制度供給，建立未來產業投入增長機制，完善推動新一代信息技術、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端裝備、生物醫藥、量子科技等戰略性產業發展政策和治理體系，引導新興產業健康有序發展。

來源：新華社

在近日召開的國務院常務會議上，國務院總理李強主持并審議通過了備受矚目的《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。方案旨在通過全方位的政策支持和優化流程，降低新藥創制的成本和風險，從而激發醫藥企業的創新活力。

會議指出，發展創新藥關系醫藥產業發展，關系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源，強化新藥創制基礎研究，夯實我國創新藥發展根基。

來源：新華社

上海市印發《關于進一步優化外商投資環境加大吸引外商投資力度的實施方案》,指出穩步擴大服務業對外開放。深入推進國家服務業擴大開放綜合試點，積極爭取金融服務、生物醫藥、時尚消費等重點領域擴大開放措施先行先試。在符合有關法律法規的前提下，加快生物醫藥領域外商投資項目落地投產，鼓勵外商投資企業依法在滬開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗。在中國(上海)自由貿易試驗區(以下簡稱上海自貿試驗區)選擇符合條件的外商投資企業試點開展基因診斷與治療技術開發和應用項目。

來源：上海市人民政府官網

深圳市人民政府辦公廳網站發布《深圳市人民政府關于印發進一步加大吸引和利用外資實施辦法的通知》，提出20條措施進一步加大吸引和利用外資。《通知》自6月1日起施行，有效期5年，具體政策措施有明確執行期限的，從其規定。支持外商投資生物醫藥領域。鼓勵外商投資企業依法在深圳開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗，設立粵港澳大灣區國際臨床試驗中心。

來源：深圳市人民政府官網

北京市商務局制定了《北京市深化服務業擴大開放促進外商投資實施方案》（征求意見稿）。現向社會公開征求意見，歡迎社會各界提出意見建議。加大醫療領域開放力度。支持符合條件的外籍及港澳臺醫生在京開設診所。支持符合條件的醫療機構開展干細胞等臨床試驗。支持干細胞與基因研發國際合作。促進在京港澳企業人類遺傳資源管理服務便利化。按照國家相關部署在自由貿易試驗區選擇若干符合條件的外商投資企業在基因診斷與治療技術開發和應用等領域進行擴大開放試點探索。

來源：北京市人民政府官網

近日，全國團體標準信息平臺宣布，由湖南省人民醫院、中南大學湘雅醫院等機構攜手制定的《人自然殺傷細胞制劑制備及放行檢驗規范》(標準編號:T/CEAC022-2024，隸屬于國民經濟分類中的C276生物藥品制品制造領域)已正式對外發布。該標準由中國商業經濟學會負責管理，并依托國務院國有資產監督管理委員會的力量，定于2024年8月1日起全面執行。

來源：全國團體標準信息平臺

近日，美國國家廣播公司記者BenjaminRyan報道了全球第7例HIV治愈病例。這名來自德國的男子于2009年檢測出HIV陽性，隨后在2015年被診斷出急性髓性白血病。當年10月，他接受了干細胞移植治療。自2018 年 9月停止服用抗逆轉錄病毒藥物以來，他一直在病毒緩解期，沒有出現病毒反彈。術后近6年時間里，多次超靈敏檢測均未發現他體內有存活的艾滋病毒。

來源：醫麥客

由中國醫療保健國際交流促進會肝臟移植學分會, 中國醫療保健國際交流促進會腎臟移植學分會, 中國醫藥生物技術協會生物診斷技術分會在今年共同推出了《免疫細胞功能狀態量化檢測評估與臨床應用專家共識》。該專家共識的推薦建議中指出：正常的免疫細胞功能狀態就是免疫細胞亞群之間，主要是免疫調節細胞和免疫效應細胞數量和功能的高水平動態平衡。免疫細胞功能狀態的動態平衡被打破，會導致各種疾病和亞健康問題。維持免疫細胞功能狀態正常水平是免疫系統健康管理和免疫治療的基本目標。

來源：中國醫藥生物技術

7月15日，海軍軍醫大學第二附屬醫院徐滬濟教授領銜的醫療團隊使用異體通用型CAR-T治療風濕免疫性疾病的最新研究成果，發表在《Cell（細胞）》雜志上。團隊已使用該細胞藥物治療了3名嚴重復發難治性的風濕免疫疾病患者。研究人員使用健康供者來源的T細胞，經過基因工程改造，制備出針對B淋巴細胞CD19的通用型靶向CAR-T細胞藥物，實現了CAR-T細胞的批量生產，滿足了CAR-T細胞治療的隨時使用，為難治性風濕免疫病的診治提供了新方法。

來源：人民日報

根據《中國新藥雜志》(2024年11期)上發表的題為《細胞治療臨床試驗現狀分析》的報告，我國細胞治療臨床試驗已達385項。

對細胞治療的適應證按照是否為腫瘤分為“腫瘤”和“非腫瘤”進行分析，在82項細胞治療臨床試驗中，其中48項適應證為腫瘤類，以淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴細胞白血病為主(見圖2)；34項為非腫瘤適應證，各類適應證分布較零散，包括膝關節炎、半月板損傷、狼瘡性腎炎、地中海貧血、肺纖維化、缺血性腦卒中、嚴重心力衰竭等。

來源：中國新藥雜志