發(fā)布時(shí)間：2024-03-18 瀏覽量：0
2024 年3月18日是第24 個(gè)“全國(guó)愛肝日”。今年的宣傳主題是“早防早治，遠(yuǎn)離肝硬化”。
肝硬化(liver cirrhosis,LC)是一種常見的慢性肝病，我國(guó)是全球肝硬化發(fā)病率、死亡率最高的國(guó)家。肝硬化初期患者大多無臨床癥狀，不僅如此，就連肝生化檢測(cè)也在正常范圍內(nèi)。當(dāng)疾病進(jìn)展為失代償期肝硬化時(shí)，患者5年病死率為55%-80%。
對(duì)于嚴(yán)重的肝病，除了肝移植，幾乎沒有其他好的方法。但肝移植存在著手術(shù)費(fèi)用高，肝源不足，會(huì)出現(xiàn)免疫排斥反應(yīng)等有待解決的問題，無法大規(guī)模應(yīng)用于臨床。因此，急需發(fā)掘新的治療方法。
2014 年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)干細(xì)胞工程學(xué)組發(fā)布了我國(guó)第一個(gè)干細(xì)胞移植規(guī)范化治療失代償期肝硬化的專家共識(shí)，2021年發(fā)布該共識(shí)的第二版。
共識(shí)指出：目前為止，干細(xì)胞移植已被用于治療各種原因?qū)е碌母斡不颊?，研究結(jié)果顯示干細(xì)胞可以改善患者的肝臟生化指標(biāo)。
Seminars in liver disease雜志上也曾發(fā)表過相關(guān)的發(fā)綜述，表明間充質(zhì)干細(xì)胞可以減少肝臟炎癥，改善肝功能，并降低感染發(fā)生率，有助于改善失代償性肝硬化、慢性加急性肝衰竭等嚴(yán)重疾病。
干細(xì)胞守護(hù)肝臟健康
2005年德國(guó)學(xué)者首次將干細(xì)胞用于肝病治療，證明干細(xì)胞可以促進(jìn)肝臟再生。在之后近二十年的時(shí)間里，國(guó)內(nèi)外學(xué)者進(jìn)行了大量干細(xì)胞移植治療肝臟疾病的臨床探索。此前，在美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫的網(wǎng)站注冊(cè)的干細(xì)胞治療肝病的臨床研究項(xiàng)目已經(jīng)達(dá)到166個(gè)。
2024年3月11日我公司人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液（代號(hào)YFQLXB-UC01）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，適應(yīng)癥為失代償期肝硬化。
這款新藥是由我公司研發(fā)部馬賀然博士團(tuán)隊(duì)歷時(shí)4年研發(fā)的，是山東省內(nèi)此適應(yīng)癥的第一款I(lǐng)ND產(chǎn)品。該款產(chǎn)品也是齊魯細(xì)胞在肝硬化領(lǐng)域繼兩項(xiàng)國(guó)家衛(wèi)健委備案的IIT 研究后的又一里程碑。
未來展望
齊魯細(xì)胞聯(lián)合福建醫(yī)科大學(xué)第一院以及煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院分別開展的兩項(xiàng)關(guān)于失代償期肝硬化的備案項(xiàng)目，正在有序進(jìn)行中，對(duì)于整個(gè)項(xiàng)目的階段性效果展示也會(huì)在后期進(jìn)行專題的報(bào)道。
福建醫(yī)科大學(xué)第一院的朱月永主任針對(duì)于該項(xiàng)目表示：“現(xiàn)有探索干細(xì)胞在失代償期肝硬化里面的一個(gè)臨床方向，將來可能會(huì)有比較良好的前景，至少說，它能夠在某種程度上替代肝移植或者是能夠幫助患者過渡到有條件進(jìn)行肝移植的這種狀態(tài)。目前通過對(duì)已入組的5例患者的觀察，從他們的一些近期、或短期的研究狀況來看，治療后的肝功能得到了明顯的改善，原來一些失代償?shù)陌Y狀，比如說腹水消失了，生化指標(biāo)方面也有明顯的恢復(fù)、凝血功能也被改善?！?/strong>眾多臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)于肝功能以及肝臟正常結(jié)構(gòu)的恢復(fù)，對(duì)于預(yù)防肝癌、肝衰竭等不良后果的發(fā)生都有著向好的效果表現(xiàn)。相信隨著干細(xì)胞臨床研究的不斷深入和有序的發(fā)展，干細(xì)胞技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)受損肝臟的逆轉(zhuǎn)修護(hù)步入臨床，幫助到更多有需要的患者擺脫病痛的困擾。
【注】文章內(nèi)容旨在科普細(xì)胞知識(shí)，進(jìn)行學(xué)術(shù)交流分享，了解行業(yè)前沿發(fā)展動(dòng)態(tài)，不構(gòu)成任何應(yīng)用建議。
