發(fā)布時間：2024-03-01 瀏覽量：0
2月份行業(yè)政策、動態(tài)匯總
Policy Interpretation
1.北京將布局細胞治療列為2024年重點任務(wù)；
2.雄安發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施(試行)》；
3.國內(nèi)又一部延緩衰老相關(guān)專家共識點名干細胞；
4.《人源間充質(zhì)干細胞外泌體制備與檢驗規(guī)范》團體標準發(fā)布；
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北京市人民政府
將布局細胞治療列為2024年重點任務(wù)
2月1日，北京市政府公布2024年工作報告重點任務(wù)清單重點任務(wù)清單中第124條列明：發(fā)揮臨床研究質(zhì)量和效能優(yōu)勢，加強原創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)，發(fā)揮藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站作用，爭取創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械加速審評政策試點，完善創(chuàng)新藥進醫(yī)院流程。加強布局細胞基因治療：合成生物制造等前沿新興領(lǐng)域，推進形成集群化發(fā)展態(tài)勢。
來源：北京市人民政府
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雄安發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學
和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施(試行)》
河北雄安新區(qū)官網(wǎng)正式公布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施(試行)》的通知。支持生物醫(yī)藥類大型央企在雄安新區(qū)布局總部及二、三級子公司或創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊，圍繞生物制劑、細胞治療、基因工程、組織工程等加強重大疾病新藥創(chuàng)制，吸納和集聚創(chuàng)新要素資源向雄安新區(qū)疏解或設(shè)立新型研發(fā)機構(gòu)，符合條件的企業(yè)參照疏解政策在企業(yè)總部、辦公用房、科技創(chuàng)新、人才引進等方面優(yōu)先支持。鼓勵新區(qū)生物企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身的技術(shù)能力，申報開展干細胞臨床研究的前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目。
來源：中國雄安官網(wǎng)
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國內(nèi)又一部延緩衰老相關(guān)專家共識
點名干細胞！
2024年，《中華老年醫(yī)學雜志》發(fā)布了《延緩衰老藥物干預(yù)研究中國老年醫(yī)學臨床專家共識2024》其中干細胞治療被認為是一種補充再生細胞的有效方法，是一類科學延緩衰老的策略，該方面研究處于初期，需要加強規(guī)范化管理，開展更大規(guī)模和設(shè)計嚴謹?shù)霓D(zhuǎn)化研究，推動干細胞在這一領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化落地。該專家共識由中華醫(yī)學會老年醫(yī)學分會發(fā)起，我國老年醫(yī)學專家中從事延緩衰老藥物干預(yù)研究相關(guān)專家、學者共同完成。
來源：中華老年醫(yī)學雜志
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《人源間充質(zhì)干細胞外泌體制備
與檢驗規(guī)范》團體標準發(fā)布
近日，中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會發(fā)布公告，《人源間充質(zhì)干細胞外泌體制備與檢驗規(guī)范》（編號：T/FDSA 0049—2024）批準發(fā)布，將于2024年3月6日起實施，這一規(guī)范的建立和發(fā)布，填補了國內(nèi)在該領(lǐng)域標準化方面的空白，為人源間充質(zhì)干細胞外泌體的研究和應(yīng)用提供了必要的技術(shù)規(guī)范和參考。
來源：中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會官網(wǎng)
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頂級醫(yī)學期刊發(fā)布
CAR-T治療自身免疫性疾病新成果
頂尖醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)表一項具里程碑意義的研究成果。首批接受CAR-T療法的15位嚴重自身免疫疾病患者于中位隨訪時間為15個月期間，皆持續(xù)維持緩解或癥狀大幅減輕，并已停止所有免疫抑制與抗炎藥物的使用。發(fā)布于NEJM的評論更稱這是項“標志性的發(fā)現(xiàn)”。這項試涉及的疾病包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡、特發(fā)性炎性肌炎和系統(tǒng)性硬化癥。
來源：NEJM
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香港政府斥60億元資助成立生命健康研發(fā)院
據(jù)香港文匯網(wǎng)的消息，香港正大力發(fā)展創(chuàng)科，生命健康科技是關(guān)鍵核心領(lǐng)域之一。特區(qū)政府創(chuàng)新科技及工業(yè)局和創(chuàng)新科技署近日向立法會工商及創(chuàng)新科技事務(wù)委員會提交文件，講述投放60億元設(shè)立「生命健康研發(fā)院」的最新安排。文件表示，“生命健康研發(fā)院”須進行包括但不限于細胞和基因治療、生物信息學、生物醫(yī)學工程、先進療法、醫(yī)療診斷、疫苗研發(fā)以及臨床試驗等生命健康科技相關(guān)主題的基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化研究及成果轉(zhuǎn)化。
來源：香港文匯網(wǎng)
