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為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2023〕11號(hào)），進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境，更大力度吸引和利用外資，山東省人民政府印發(fā)《山東省進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境更大力度吸引和利用外資的若干措施》。

包括6方面23條具體措施，其中提到，鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在山東開(kāi)展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)，對(duì)已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至山東生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施創(chuàng)新、快捷、常規(guī)“三通道”審批，進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批流程，對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品、重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批。

上海市人民政府印發(fā)了《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)方案（2023—2025年）》，強(qiáng)調(diào)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展新型疫苗、細(xì)胞與基因治療、天然產(chǎn)物及其衍生物、原料藥及中間體、微生物療法、智能活體藥物、醫(yī)學(xué)診斷試劑及酶、醫(yī)用材料等細(xì)分領(lǐng)域。對(duì)于細(xì)胞與基因治療、核酸和蛋白等大分子類(lèi)產(chǎn)品，推動(dòng)“研發(fā)+制造+應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

來(lái)源：2023年10月07日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

日前,滄州市制定出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展落實(shí)方案》,加快構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地,推動(dòng)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。方案提出:聚焦產(chǎn)業(yè)高端躍升、加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、實(shí)施產(chǎn)業(yè)補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈、做大做強(qiáng)市場(chǎng)主體、加強(qiáng)產(chǎn)品推廣應(yīng)用、加快中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新等方面，加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步向高附加值、大健康方向延伸發(fā)展。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端躍升。生物技術(shù)藥行業(yè)，重點(diǎn)引進(jìn)針對(duì)腫瘤的T細(xì)胞藥物、免疫細(xì)胞存儲(chǔ)等細(xì)胞治療藥物、核糖核酸疫苗等前沿生物技術(shù)藥物。

來(lái)源：2023年10月8日

滄州市人民政府官網(wǎng)

近日，由中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所等承辦的第四屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)在重慶舉行，會(huì)上發(fā)布了我國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一《生物樣本庫(kù)多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》。該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所牽頭起草,北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院、中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)等16家單位共同合作完成。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了人多能干細(xì)胞和小鼠多能干細(xì)胞的相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義、生物原材料的采集和接受、建系、復(fù)蘇、培養(yǎng)、冷凍、存儲(chǔ)、檢測(cè)、分發(fā)和運(yùn)輸?shù)墓芾砑夹g(shù)要求，適用于生物樣本庫(kù)中人和小鼠多能干細(xì)胞的研究與開(kāi)發(fā)等。

2021年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模1042億元，其中,干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模95.2億元，占干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模的9.14%。隨著近年來(lái)干細(xì)胞科普知識(shí)的廣泛普及、干細(xì)胞治療政策的放開(kāi)，判斷新生兒儲(chǔ)存干細(xì)胞的比例將逐漸提升。預(yù)計(jì)到2023年中國(guó)干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至128.2億元，占干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模的9.41%。中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展起步相對(duì)較晚，但進(jìn)展較快，目前顯著落后于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，但在部分環(huán)節(jié)總體處于領(lǐng)先地位。中國(guó)的干細(xì)胞醫(yī)療起步于21世紀(jì)初期，主要以干細(xì)胞存儲(chǔ)為主。千細(xì)胞存儲(chǔ)是目前最成熟也最重要的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。