發布時間：2023-08-03 瀏覽量：0
近日，韓國公布一項最新自體間充質干細胞治療膝關節炎的III期隨機雙盲安慰劑對照試驗結果。
入組患者包括261名Kellgren-Lawrence (K-L)分級為III級癥狀性膝骨關節炎患者，在接受了間充質干細胞的治療后。6個月后，患者所有臨床結果都有較為明顯的改善。
結果顯示：關節內注射自體培養擴增的間充質干細胞可顯著緩解K-L 3級骨關節炎患者的疼痛并改善其功能。
近年來，干細胞療法逐步被應用于骨關節炎（OA）的治療中，有望成為骨關節炎的新一代治療方案。同時，干細胞治療骨關節炎的潛力也不斷被證實。2021年，《中國醫學前沿雜志(電子版) 》發表的《骨關節炎臨床藥物治療專家共識》，在生物制劑一欄提到了間充質干細胞。
間充質干細胞，擁有向軟骨細胞分化的潛能, 研究發現它具有促進組織生長，也可以進行組織修復。另外，間充質干細胞的免疫調節功能，還擁有免疫調節及抗炎效果，根據炎癥的強弱大小，或者炎癥發生的地點，發揮自己不同的功能。
骨關節炎離我們并不遠
骨關節炎就是一種由于年齡增大、關節勞損、創傷等諸多因素引起的關節軟骨退化、關節骨質增生為特征的退行性病變。
隨著年齡的增長，越來越多的人出現腰背痛、膝蓋痛，尤其是上下樓時，膝蓋疼痛明顯，在休息后減輕，大多數老年人把這種狀態叫做“風濕”，但是其實準確來講，很大可能這種情況是患上了“骨關節炎（OA）”。
據統計，我國40歲以上人群OA患病率為46.3%，70歲以上的患病率為62.0%，這意味著我國老年人中有一大半都被這種疾病所折磨。更值得注意的是，近年來研究顯示OA的發病有年輕化趨勢。
骨關節炎不斷增加的發病率以及治療手段有限是目前所面臨的難題。因此，尋求能夠在疾病初期應用的無創性治療手段是當前的目標。
干細胞或成骨關節炎治療新方案
間充質干細胞（MSC）具有免疫調節特性、再生能力，可分泌多種細胞因子，是非常有潛在前景的針對于膝骨關節炎（OA）治療候選者。
當前在一些國家已有治療OA的MSC產品獲批上市，例如韓國獲批用于治療退行性關節炎和軟骨缺陷的CARTISTEM?，印度藥物管制總局批準的膝關節OA同種異體細胞療法StemOne?。近年來，針對膝骨關關節炎的臨床效果也一直備受關注。
案例一
浙江湖州第三人民醫院公布了臍帶間充質干細胞（hUc-MSCs）治療44例嚴重膝骨關節炎的臨床研究結果，說明hUc-MSCs移植治療嚴重OA比透明質酸鈉能更快速、更顯著、更持久地減輕關節疼痛, 改善關節功能, 且4次注射療效優于2次注射。
案例二
間充質干細胞抑制炎癥，一項I/IIa期膝關節OA臨床試驗證明了MSC調節OA關節內的炎癥。
該項實驗中共有119例患者，經過40個月的隨訪，發現患者體內促炎細胞因子相對于基線顯著降低，同時注意到KOOS疼痛、癥狀和生活質量以及WOMAC僵硬度分量表評分相對于基線有顯著改善。
另一項膝骨關節炎試驗還研究了關節內間充質干細胞注射后炎癥生物標志物的全身和局部水平。發現在膝關節OA患者中，相對于關節鏡清創術和HA注射，MSC注射和血小板裂解物（三個月注射MSC和血小板裂解物，間隔三天）具有全身抗炎作用;與基線水平相比，促炎細胞因子水平顯著降低。表明MSC對于骨關節炎存在較好的抑制炎癥作用，從而改善疾病。
間充質干細胞獨特的生物學功能，特別是在慢性疾病方面，比如骨關節炎、自身免疫性疾病等有非常廣泛的臨床應用。
雖然還需要更多的臨床研究試驗以及患者的長期隨訪結果，去進一步推動干細胞治療骨關節炎的臨床應用，但是我們有理由相信不久的將來，隨著對間充質干細胞的了解更全面、深刻，一定可以挖掘它的巨大潛力，造福更多的患者朋友。
參考資料
[1] Shoukrie SI, Venugopal S, Dhanoa RK, et al. Safety and Efficacy of Injecting Mesenchymal Stem Cells Into a Human Knee Joint To Treat Osteoarthritis: A Systematic Review. Cureus. 2022;14(5):e24823. Published 2022 May 8.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35693367/
[2] Al-Najar M, Khalil H, Al-Ajlouni J, et al. Intra-articular injection of expanded autologous bone marrow mesenchymal cells in moderate and severe knee osteoarthritis is safe: a phase I/II study. J Orthop Surg Res. 2017;12(1):190. Published 2017 Dec 12.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29233163/
[3]中華醫學會運動醫療分會.骨關節炎臨床藥物治療專家共識[J].中國醫學前沿雜志（電子版）,2021,(7):32-43.
