發布時間：2023-06-30 瀏覽量：0
美國時間6月28日，由CellTrans公司開發，用于治療1型糖尿病同種異體胰島細胞療法Lantidra獲美國食品藥物監督管理局（FDA）批準上市。
據報道，這是全球獲批上市的首款由胰腺細胞制成的同種異體胰島細胞療法。FDA生物制品評估和研究中心主任Peter Marks博士表示：“嚴重低血糖是一種危險的病癥，可能導致意識喪失或癲癇發作，Lantidra的獲批上市是有史以來第一個治療1型糖尿病的細胞療法，為患有1型糖尿病和反復嚴重低血糖的患者提供了一種更優的治療選擇。”
細胞療法Lantidra
—1型糖尿病治療新希望
1型糖尿病是一種慢性自身免疫性疾病，患者免疫系統攻擊生成胰島素的胰島細胞，導致胰島素缺失。
患者需要接受終生護理，包括通過每日多次注射或使用泵持續輸注胰島素。1型糖尿病患者還需要每天進行幾次血糖檢查，以指導其糖尿病的管理。
有些患者在使用胰島素時很難在預防高血糖的同時防止低血糖的發生。他們可能無法覺察到自己的血糖正在下降，因此沒有機會自我治療，防止血糖的進一步下降，這使選擇胰島素用藥劑量更為困難。Lantidra為這些患者提供了一種潛在的治療選擇。
此款細胞療法的作用機制：在患者體內輸注這些同種異體β細胞后，可以產生足夠的胰島素，這樣患者就不再需要注射胰島素來控制自身的血糖水平。這款療法通過肝門靜脈單次給藥，根據患者對初始劑量的反應，可以進行額外的Lantidra輸注。
兩項非隨機、單組研究評估了這款細胞療法的安全性和有效性。共有30名I型糖尿病和低血糖無意識的患者參與，他們接受了至少一次輸注和最多三次輸出。結果顯示，其中的21名患者在接受治療后1年以上不需要服用胰島素，11名患者在接受治療后1~5年不需要胰島素，10名患者5年以上不需要胰島素。
在過去的很長一段時間里，胰島素作為糖尿病患者“延續”生命的方式。而在未來的發展中，細胞療法為糖尿病患者帶來更多治療方面的選擇，此次新藥的上市，也或成為糖尿病治療的新紀元，也為備受糖尿病困擾的患者們帶來了還原原本正常生活的希望。
干細胞讓I型糖尿病的治愈成為可能
現階段，除了上文所提到的，還有眾多干細胞治療I型糖尿病的臨床研究在如火如荼的開展。并且臨床研究結果表明，干細胞療法是治療1型糖尿病的一種具有潛力的療法。
早在2013年，國際醫學雜志《Fortune journal of health sciences》上刊登的一篇文章，介紹了使用干細胞治療1型糖尿病療法的最新進展。該研究顯示，干細胞移植可以恢復患者免疫耐受性，并保持胰島細胞活性從而有效治愈1型糖尿病，部分患者臨床上接受了干細胞療法治療后血糖水平變得十分穩定，使其對胰島素的需求持續減少，且沒有明顯的副作用。
2019年，美國《時代》周刊還將細胞療法治療糖尿病納入改變未來十大醫療的12大創新發明列表中。
當然以上述所提到的只是眾多干細胞治療I型糖尿病的臨床研究以及報道的一角。
截止2023年6月，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊http://clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療的I型糖尿病的臨床研究項目有一百多項。
除了上述網站公布的臨床研究之外，還有許多關于干細胞治療1型糖尿病的研究也正在不斷推進。
2023年3月10日，在CCTV12的《生命線》欄目中，中國人民解放軍總醫院第一醫學中心內分泌科主任母義明表示，中國約有1.4億的糖尿病人（約占總人口的8.75%，即約每25個人中就有2人患有糖尿病），在干細胞治療糖尿病方面已經有了大量的研究，“我們已經清楚了干細胞治療糖尿病是通過什么途徑，未來我們會做得更好”。
母義明教授還曾表示：“干細胞治療作為生物技術，是目前所有降糖方案中唯一能針對糖尿病的核心機制逆轉糖尿病自然病程的治療方法。”
科學家們在這一領域不斷探索，相信未來隨著基礎研究的進一步深入以及臨床研究的不斷開展，干細胞有望成為糖尿病治療的一把利劍。
參考資料
[1]https://www.fortunejournals.com/articles/stem-cells-therapy-for-diabetes-mellitus-type-1-an-update-on-safety-and-outcomes.html
[2]https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-first-cellular-therapy-to-treat-patients-with-type-1-diabetes-301866374.html
[3]https://stemcellsportal.com/news/stem-cell-based-implants-successfully-secrete-insulin-patients-type-1-diabetes
[4]視頻截圖來源：cctv12《生命線欄目》
