發布時間：2025-04-11 瀏覽量：0
前言
INTRODUCTION
在第29個世界帕金森病日來臨之際，山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司（以下簡稱為“齊魯細胞”）與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院（以下簡稱為“瑞金醫院”）聯合開展的“臍帶間充質基質細胞來源外泌體治療帕金森病的安全性和有效性臨床研究”項目啟動會，于4月9日在上海市瑞金醫院院內召開。
瑞金醫院項目牽頭人肖勤、項目主要負責人楊曉東及該項目研究團隊成員、齊魯細胞總經理張誠、臨床推廣部總監王玉森、學術經理辛龍濤、省區經理蔣中法等出席此次啟動會。雙方就研究方案實施細節、質量控制標準、數據采集規范等關鍵環節展開全方位研討。
本項目主要目的為評估鼻噴臍帶間充質基質細胞來源外泌體治療帕金森患者的安全性、有效性等的臨床研究，為后續試驗和轉化提供相關臨床參考依據。
01
前景可期的干細胞外泌體
臍帶間充質基質細胞來源外泌體由于低免疫原性、穩定以及不涉及活細胞的直接使用、沒有致瘤或血栓風險，使其成為一種極具潛力“無細胞”臨床治療方式，尤其在安全性方面具有明顯優勢。臍帶間充質基質細胞來源外泌體在神經退行性疾病的應對中展現了廣闊的前景。通過促進神經元再生、減輕炎癥反應，外泌體有望成為有效的選擇方案之一。
另外此次研究中所用到的鼻噴作為一種遞送方式，相較于傳統的口服或注射方式，該方式具有非侵入性、簡單易行的特點，更為重要的是它能夠直接通過嗅覺神經通路進入大腦，繞過血腦屏障，直接遞送到中樞神經系統。
這不僅提高了外泌體的生物利用率，還避免了其在胃腸道和肝臟中的代謝損失。此外，鼻腔施用還具有起效快、副作用小等優點。
02
受試者招募
帕金森病嚴重影響患者的生活質量，其主要發病原因為腦內多巴胺能神經元死亡，目前應用的治療手段，只能改善癥狀而無法阻止病情進展或實現治愈。
現由瑞金醫院神經內科肖勤主任牽頭，擬開展一項應用鼻噴間充質干細胞外泌體治療帕金森病的臨床試驗，現招募9-18名存在嗅覺減退的帕金森病患者。將臍帶間充質干細胞來源外泌體經由鼻噴給藥，過程無創。
本研究旨在通過12周的治療和隨后的36周隨訪，評估臍帶間充質干細胞來源外泌體治療帕金森病的安全性和有效性。本臨床試驗已獲得臨床試驗倫理委員會批準。
您需要
1. 成功入組后堅持每周2次到院用藥（用藥過程大約2分鐘，用藥后觀察20分鐘），為期12周（3個月），共24次治療，無需花費費用。
2. 治療結束后，在第16周，24周，36周到院進行隨訪評估治療效果，需要采集靜脈血進行肝腎功能等安全性評估。
您將獲得
1. 免費進行兩次PET-MR檢查
2. 隨訪期間免費進行肝腎功能、心電圖等檢查
3. 順利完成用藥和隨訪的患者，將一次性獲得車馬補貼費用
【注】名額有限誠邀您的參與！報名條件是否符合所有入選條件，最終將由診治醫師決定~
【咨詢方式】
聯系人：徐醫生（微信同號）
聯系電話：15316506647
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山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司是一家可制備符合藥品申報要求臨床級干細胞的國家高新技術企業，目前打造了一支高效、多學科交叉背景的研發團隊，包含分子生物學、細胞生物學、動物醫學、材料學、臨床醫學等不同背景和研究經驗的碩士及以上研究人員40余名。
齊魯細胞擁有符合GMP藥品生產管理規范標準的B+A實驗室1200平、C+A實驗室2400平以及900余平的細胞儲存液氮庫，配備先進的科研儀器，有效保障細胞活性及制備品質，實現細胞資源的規范化和智能化管理，旨在儲存健康細胞，實現臨床轉化應用及藥品申報，為人類生命健康全面護航。